Eventos Adversos

O que é Farmacovigilância?
Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.

O que é evento adverso?
É qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual tenha sido administrado um medicamento, sem que necessariamente exista uma relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desavorável e não intencional, sintoma ou doença temporariamente associado ao uso de um medicamento.

O que notificar para a Farmacovigilância União Química?
• Suspeitas de Reações Adversas a Medicamentos;
• Suspeitas de Inefetividade Terapêutica, parcial ou total;
• Interações Medicamentosas;
• Superdose de Medicamentos;
• Erro de Medicação;
• Uso off Label de Medicamentos;
• Mau uso;
• Uso abusivo;
• Exposição ocupacional;
• Exposição acidental;
• Suspeita de transmissão de um agente infeccioso;
• Efeito terapêutico benéfico inesperado;
• Exposição de medicamento durante a gravidez (via mãe ou pai);
• Exposição durante a amamentação;
• Eventos Adversos causados por um desvio de qualidade;
• Uso do produto com suspeita ou confirmação de falsificação;
• Outras situações que possam vir a ser objetivo da Farmacovigilância.

Por que notificar um Evento Adverso para a Farmacovigilância?
A Farmacovigilância constitui um meio moderno e efetivo de avaliação racional da segurança dos medicamentos não somente para os pacientes, mas também para os prescritores e profissionais que fazer a dispensação e a administração de medicamentos. Assim, as notificações espontâneas de eventos adversos auxiliam na geração de novas informações, ampliam a compreensão de um fenômeno de repetição, propiciam uma interface entre os pacientes, profissionais de saúde e a indústria farmacêutica, contribuindo para o monitoramento da segurança dos produtos assim como para a melhoria contínua da prática clínica racional.